DAMACAPRONE ®
Poly (glykolid-ko-kaprolakton) [Poliglecaprone 25]
Monofil, syntetický
Vstřebatelný sterilní chirurgický steh
POPIS
Steh DAMACAPRONE® je syntetický vstřebatelný sterilní chirurgický steh, který se skládá z polymerů vyrobených ze 100% homo polymeru Poly (glykol-kokaprolakton) (PGCL). Jedná se o monofilní stehy obarvené nebo nebarvené.
Steh DAMACAPRONE® je neantigenní, nepyrogenní a vyvolává během absorpčního procesu pouze mírnou tkáňovou reakci a je zcela absorbován za 80–120 dní. Retence síly in vitro je 41% za dva týdny.
Stehy DAMACAPRONE® splňují požadavky lékopisu USA USP a evropského lékopisu Ph. Eur. a evropská směrnice o zdravotnických prostředcích 93/42 / EHS.
INDIKACE
Steh DAMACAPRONE ® je indikován pro použití k obecné aproximaci a ligaci měkkých tkání. DAMACAPRONE® není určen k použití v kardiovaskulárních nebo neurologických tkáních, mikrochirurgii nebo oftalmologické chirurgii.
KONTRAINDIKACE
Stehy DAMACAPRONE ®, které jsou vstřebatelné, by se neměly používat tam, kde je vyžadována prodloužená aproximace tkáně pod tlakem, například ve fascii.
VAROVÁNÍ
Uživatelé, kteří by měli být obeznámeni s chirurgickými postupy a technikami, zahrnujícími vstřebatelné stehy před použitím DAMACAPRONE ® stehu pro uzavírání ran, jako nebezpečí otevření rány se může lišit v závislosti na místě aplikace a šicího materiálu.
Uživatelé by měli při výběru stehu zvážit výkon in vivo. Použití tohoto stehu může být nevhodné u starších, podvyživených nebo oslabených pacientů
nebo u pacientů trpících stavy, které mohou zpomalit hojení ran.
Chirurg by měl zvážit použití doplňkových nevstřebatelných stehů při uzavírání míst, která mohou podstoupit expanzi, protažení nebo roztažení, nebo která mohou vyžadovat další podporu.
Stejně jako u jiných cizích tělísek může dlouhodobý kontakt jakéhokoli stehu se solnými roztoky, jako jsou roztoky nalezené v močových nebo žlučových cestách, vést k tvorbě zubního kamene.
Jako vstřebatelný steh může steh DAMACAPRONE ® působit přechodně jako cizí těleso. Při léčbě kontaminovaných nebo infikovaných ran je třeba dodržovat přijatelnou chirurgickou praxi.
Zlikvidujte otevřené balíčky a nepoužité stehy.
Nepoužívejte znovu.
Nesterilizujte znovu.
OPATŘENÍ
Při manipulaci s tímto nebo jiným materiálem pro šití je třeba dbát na to, aby nedošlo k poškození při manipulaci. Vyvarujte se pomačkání nebo poškození zvlnění v důsledku použití chirurgických nástrojů, jako jsou kleště nebo držáky jehel.
Stehy DAMACAPRONE ® , které jsou ošetřeny tak, aby zlepšily manipulační vlastnosti, vyžadují akceptovanou chirurgickou techniku plochých a čtvercových kravat s dalšími házeními , jak to vyžaduje chirurgická okolnost a zkušenosti chirurga.
Stehy na pokožce, které musí zůstat na místě déle než 7 dní, mohou způsobit lokální podráždění a měly by být podle pokynů odstřiženy nebo odstraněny.
Za určitých okolností, zejména ortopedických, může být dle uvážení chirurga použita imobilizace kloubů vnější podporou.
Je třeba vzít v úvahu použití vstřebatelných stehů v tkáních se špatným zásobováním krví, protože může dojít k vytlačování stehů a opožděné absorpci.
