DAMACRYL 910
Poly (glykolid-co-L-laktid) / Polyglaktin – 910 potažený a pletený
Syntetický vstřebatelný sterilní chirurgický steh
POPIS
DAMACRYL 910 je syntetický vstřebatelný sterilní chirurgický steh. Skládá se z kopolymeru připraveného a syntetizovaného z 90% glykolidu a 10% L-laktidu (odvozeného od kyseliny glykolové a mléčné). Tyto stehy jsou opleteny, obarveny (fialově) nebo nebarveny a potaženy poly (glykolid-co-L-laktidem) 30:70 a stearátem vápenatým.
Steh DAMACRYL 910 je neantigenní, nepyrogenní a během absorpčního procesu vyvolává pouze mírnou tkáňovou reakci a je zcela absorbován za 54-70 dnů. Retence síly in vitro je více než 65% za dva týdny.
Steh DAMACRYL® 910 splňuje požadavky lékopisu USA USP a evropského lékopisu Ph. Eur. a evropská směrnice o zdravotnických prostředcích 93/42 / EHS.
INDIKACE
DAMACRYL ® 910 steh je určen pro použití v běžném měkkých tkání a ligaci, včetně použití v očních postupech. DAMACRYL ® 910 není pro použití v kardiovaskulární nebo neurologických tkání.
KONTRAINDIKACE
DAMACRYL ® 910 šev, je absorbovatelné, by neměly být používány, pokud je požadováno prodloužené přibližování tkáně.
VAROVÁNÍ
Uživatelé, kteří by měli být obeznámeni s chirurgickými postupy a technikami, zahrnujícími vstřebatelné stehy před použitím DAMACRYL ® 910 stehu pro uzavírání ran, jako nebezpečí otevření rány se může lišit v závislosti na místě aplikace a šicího materiálu.
Uživatelé by měli při výběru stehu zvážit výkon in vivo. Použití tohoto stehu může být nevhodné u starších, podvyživených nebo oslabených pacientů
nebo u pacientů trpících stavy, které mohou zpomalit hojení ran.
Chirurg by měl zvážit použití doplňkových nevstřebatelných stehů při uzavírání míst, která mohou podstoupit expanzi, protažení nebo roztažení, nebo která mohou vyžadovat další podporu. Stejně jako u jiných cizích tělísek může dlouhodobý kontakt jakéhokoli stehu se solnými roztoky, jako jsou roztoky nalezené v močových nebo žlučových cestách, vést k tvorbě zubního kamene.
Jako vstřebatelný materiál, DAMACRYL ® 910 steh může působit přechodně jako cizí těleso. Při léčbě kontaminovaných nebo infikovaných ran je třeba dodržovat přijatelnou chirurgickou praxi.
Zlikvidujte otevřené balíčky a nepoužité stehy.
Nepoužívejte znovu.
Nesterilizujte znovu.
OPATŘENÍ
Při manipulaci s tímto nebo jiným materiálem pro šití je třeba dbát na to, aby nedošlo k poškození při manipulaci. Vyvarujte se pomačkání nebo poškození zvlnění v důsledku použití chirurgických nástrojů, jako jsou kleště nebo držáky jehel.
Stehy DAMACRYL ® 910, které jsou ošetřeny tak, aby zlepšily vlastnosti při manipulaci, vyžadují akceptovanou chirurgickou techniku plochých a čtvercových vazeb s dalšími házeními, jak to vyžaduje chirurgická okolnost a zkušenosti chirurga.
Stehy na pokožce, které musí zůstat na místě déle než 7 dní, mohou způsobit lokální podráždění a měly by být podle pokynů odstřiženy nebo odstraněny.
Za určitých okolností, zejména ortopedických, může být dle uvážení chirurga použita imobilizace kloubů vnější podporou.
Je třeba vzít v úvahu použití vstřebatelných stehů v tkáních se špatným zásobováním krví, protože může dojít k vytlačování stehů a opožděné absorpci.
Abyste zabránili poškození hrotů jehly a zúžených oblastí, uchopte jehlu v oblasti jedné třetiny (1/3) až jedné poloviny (1/2) vzdálenosti od zúženého konce k bodu. Tvarované jehly mohou způsobit,