DAMADIOXANON
Poly (P-dioxanon)
Monofil syntetický
Vstřebatelný sterilní chirurgický steh
POPIS
Steh DAMADIOXANONE je syntetický vstřebatelný sterilní chirurgický steh. Skládá se z polymerů vyrobených ze 100% homo polymeru polydioxanonu. Jedná se o monofilní stehy obarvené nebo nebarvené.
Steh DAMADIOXANONE je neantigenní, nepyrogenní a vyvolává během absorpčního procesu pouze mírnou tkáňovou reakci a je zcela absorbován za 180–240 dní. Retence síly in vitro je 75% za čtyři týdny.
Steh DAMADIOXANONE odpovídá požadavkům amerického lékopisu USP a evropského lékopisu Ph. Eur. a evropská směrnice o zdravotnických prostředcích 93/42 / EHS.
INDIKACE
Steh DAMADIOXANONE je indikován k použití při obecné aproximaci a ligaci měkkých tkání, včetně použití v dětské kardiovaskulární tkáni a v oftalmologické chirurgii. Je také zvláště užitečná tam, kde je žádoucí kombinace vstřebatelného stehu a prodloužené podpory rány (až šest týdnů).
DAMADIOXANONE není určen k použití v mikrochirurgii, kardiovaskulárních nebo nervových tkáních dospělých.
KONTRAINDIKACE
Stehy DAMADIOXANONE, které jsou vstřebatelné, by se neměly používat tam, kde je vyžadována delší aproximace tkáně pod tlakem (déle než šest týdnů), nebo ve spojení s protetickými pomůckami, tj. Srdečními chlopněmi nebo syntetickými štěpy.
VAROVÁNÍ
Bezpečnost a účinnost polydioxanonu nebyla stanovena v nervové tkáni, kardiovaskulární tkáni dospělých ani pro použití v mikrochirurgii.
Uživatelé by měli být obeznámeni s chirurgickými postupy a technikami zahrnujícími vstřebatelné stehy před použitím stehu DAMADIOXANONE pro uzavření rány, protože riziko dehiscence rány
se může lišit podle místa aplikace a použitého materiálu stehu. Uživatelé by měli při výběru stehu zvážit výkon in vivo. Použití tohoto stehu může být nevhodné u starších, podvyživených nebo oslabených pacientů nebo u pacientů trpících stavy, které mohou zpomalit hojení ran. Chirurg by měl zvážit použití doplňkových nevstřebatelných stehů při uzavírání míst, která mohou podstoupit expanzi, protažení nebo roztažení, nebo která mohou vyžadovat další podporu. Stejně jako u jiných cizích tělísek může dlouhodobý kontakt jakéhokoli stehu se solnými roztoky, jako jsou roztoky nalezené v močových nebo žlučových cestách, vést k tvorbě zubního kamene. Jako vstřebatelný steh může DAMADIOXANONE steh působit přechodně jako cizí těleso. Při léčbě kontaminovaných nebo infikovaných ran je třeba dodržovat přijatelnou chirurgickou praxi.
OPATŘENÍ
Při manipulaci s tímto nebo jiným materiálem pro šití je třeba dbát na to, aby nedošlo k poškození při manipulaci. Vyvarujte se pomačkání nebo poškození zvlnění v důsledku použití chirurgických nástrojů, jako jsou kleště nebo držáky jehel.
Stehy DAMADIOXANONE, které jsou ošetřeny tak, aby zlepšily manipulační vlastnosti, vyžadují akceptovanou chirurgickou techniku plochých a čtvercových kravat s dalšími házeními, jak to vyžaduje chirurgická okolnost a zkušenosti chirurga.
Spoje a vaginální slizniční stehy, které zůstávají na místě po delší dobu (více než 10 dní), mohou být spojeny s lokalizovaným podrážděním a měly by být odstraněny, jak je uvedeno. Subkutikulární stehy by měly být umístěny co nejhlouběji, aby se minimalizoval erytém a indurace obvykle spojené s absorpcí.
Za určitých okolností, zejména ortopedických, může být dle uvážení chirurga použita imobilizace kloubů vnější podporou. Je třeba vzít v úvahu použití vstřebatelných stehů v tkáních se špatným zásobováním krví, protože může dojít k vytlačování stehů a opožděné absorpci. Abyste
