DAMALENE ®
Polypropylen
Monofil, syntetický
nevstřebatelný sterilní chirurgický steh
POPIS
Steh DAMALENE® je syntetický nevstřebatelný sterilní chirurgický steh, složený ze sotaktického krystalického stereoizomeru z polypropylenu, syntetického linarovaného polyolefinu. Jsou to stehy obarvené monofilem. Steh DAMALENE® má vysokou pevnost v tahu in vivo a má další výhody spočívající v tom, že je pozoruhodně hladký a snadno se s ním manipuluje, což vede k minimálnímu traumatu tkáně.
Stehy DAMALENE ® splňují požadavky lékopisu USA USP a evropského lékopisu Ph. Eur. a evropská směrnice o zdravotnických prostředcích 93/42 / EHS.
INDIKACE
Steh DAMALENE® je indikován k použití při obecné aproximaci a ligaci měkkých tkání, včetně použití při kardiovaskulárních, oftalmologických, plastických a neurologických zákrocích.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy
VAROVÁNÍ
Uživatelé, kteří by měli být obeznámeni s chirurgickými postupy a technikami, zahrnujícími nevstřebatelným materiálem před použitím DAMALENE ® stehu pro uzavírání ran, jako nebezpečí otevření rány se může lišit v závislosti na místě aplikace a šicího materiálu.
Stejně jako u jiných cizích tělísek může dlouhodobý kontakt jakéhokoli stehu se solnými roztoky, jako jsou roztoky nalezené v močových nebo žlučových cestách, vést k tvorbě zubního kamene. Při léčbě kontaminovaných nebo infikovaných ran je třeba dodržovat přijatelnou chirurgickou praxi.
Zlikvidujte otevřené balíčky a nepoužité stehy.
Nepoužívejte znovu.
Nesterilizujte znovu.
OPATŘENÍ
Při manipulaci s tímto nebo jiným materiálem pro šití je třeba dbát na to, aby nedošlo k poškození při manipulaci. Vyvarujte se pomačkání nebo poškození zvlnění v důsledku použití
chirurgických nástrojů, jako jsou kleště nebo držáky jehel.
Stehy DAMALENE ®, které jsou ošetřeny tak, aby zlepšily manipulační vlastnosti, vyžadují akceptovanou chirurgickou techniku plochých a čtvercových kravat s dalšími házeními, jak to vyžaduje chirurgická okolnost a zkušenosti chirurga. Při vázání stehů z polypropylenu s monofilním vláknem může být vhodné použít přídavné hody.
Abyste zabránili poškození hrotů jehly a zúžených oblastí, uchopte jehlu v oblasti jedné třetiny (1/3) až jedné poloviny (1/2) vzdálenosti od zúženého konce k bodu. Tvarované jehly mohou způsobit, že ztratí pevnost a budou méně odolné vůči ohýbání a lámání.
Uživatelé by měli při manipulaci s chirurgickými jehlami postupovat opatrně, aby nedošlo k neúmyslnému zaseknutí jehly.
Použité jehly vyhoďte do nádoby na ostré předměty.
Vyvarujte se dlouhodobému působení zvýšených teplot.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nežádoucí účinky spojené s používáním tohoto zařízení zahrnují dehiscenci ran, minimální akutní zánětlivou tkáňovou reakci, tvorbu kamenů v močových a žlučových cestách, když dochází k dlouhodobému kontaktu se solnými roztoky, jako je moč a žluč, postupná ztráta pevnosti v tahu v průběhu času, přechodné místní podráždění a edma v místě poranění a jako všechna cizí tělesa může potencovat existující infekci
