DAMALON ®
Polyamid (Nylon)
Monofil, syntetický
nevstřebatelný sterilní chirurgický steh
POPIS
Steh DAMALON je syntetický nevstřebatelný sterilní chirurgický steh. Skládá se z polyamidových polymerů. Jsou to stehy obarvené monofilem.
Steh DAMALON® má vysokou pevnost v tahu in vivo, nepodporuje růst bakterií a má další výhody spočívající v tom, že je pozoruhodně hladký a snadno se s ním manipuluje.
Stehy DAMALON splňují požadavky lékopisu USA USP a evropského lékopisu Ph. Eur. a evropská směrnice o zdravotnických prostředcích 93/42 / EHS.
INDIKACE
Steh DAMALON® je indikován k použití při obecné aproximaci a ligaci měkkých tkání. Jemnější velikosti používané v oftalmologických a mikrochirurgických postupech.
KONTRAINDIKACE
Stehy DAMALON by se neměly používat tam, kde je vyžadována stálá retence pevnosti v tahu, jako při fixaci nitroočních čoček nebo syntetických cévních štěpů, kvůli postupné ztrátě pevnosti v tahu, která může nastat po delší dobu in vivo.
VAROVÁNÍ
Uživatelé, kteří by měli být obeznámeni s chirurgickými postupy a technikami, zahrnujícími nevstřebatelným materiálem před použitím DAMALON stehu pro uzavírání ran, jako nebezpečí otevření rány se může lišit v závislosti na místě aplikace a šicího materiálu.
Stejně jako u jiných cizích tělísek může dlouhodobý kontakt jakéhokoli stehu se solnými roztoky, jako jsou roztoky nalezené v močových nebo žlučových cestách, vést k tvorbě zubního kamene. Při léčbě kontaminovaných nebo infikovaných ran je třeba dodržovat přijatelnou chirurgickou praxi.
Zlikvidujte otevřené balíčky a nepoužité stehy.
Nepoužívejte znovu.
Nesterilizujte znovu.
OPATŘENÍ
Při manipulaci s tímto nebo jiným materiálem pro šití je třeba dbát na to, aby nedošlo k poškození při manipulaci. Vyvarujte se pomačkání nebo poškození zvlnění v důsledku použití chirurgických nástrojů, jako jsou kleště nebo držáky jehel.
Stehy DAMALON, které jsou ošetřeny tak, aby zlepšily manipulační vlastnosti, vyžadují akceptovanou chirurgickou techniku plochých a čtvercových kravat s dalšími házeními, jak to vyžaduje chirurgická okolnost a zkušenosti chirurga. Při vázání polyamidových stehů s monofilním vláknem může být vhodné použít přídavné hody.
Abyste zabránili poškození hrotů jehly a zúžených oblastí, uchopte jehlu v oblasti jedné třetiny (1/3) až jedné poloviny (1/2) vzdálenosti od zúženého konce k bodu. Tvarované jehly mohou způsobit, že ztratí pevnost a budou méně odolné vůči ohýbání a lámání.
Uživatelé by měli při manipulaci s chirurgickými jehlami postupovat opatrně, aby nedošlo k neúmyslnému zaseknutí jehly.
Použité jehly vyhoďte do nádoby na ostré předměty.
Vyvarujte se dlouhodobému působení zvýšených teplot.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Mezi nepříznivé účinky spojené s používáním tohoto zařízení patří dehiscence ran, minimální akutní zánětlivá tkáňová reakce, tvorba kamínků v močových a žlučových cestách při dlouhodobém kontaktu se solnými roztoky, jako je moč a žluč, postupná ztráta pevnosti v tahu v průběhu času, zvýšená bakteriální infekčnost bolest a přechodné lokální podráždění a edma v místě poranění.
Zlomené jehly mohou mít za následek prodloužené nebo další operace nebo zbytková cizí tělesa. Neúmyslné zaseknutí jehly
