DAMASILK ®
Neabsorbovatelné hedvábí
Pletené, potažené
sterilní chirurgický steh
POPIS
Steh DAMASILK ® je nevstřebatelný sterilní chirurgický steh, který se skládá z přibližně 70% vláknitých proteinových vláken a 30% cizího materiálu nebo gumy. Speciálně vyvinutý proces odstraňuje cizí materiál ve výši 30% původní hmotnosti surového hedvábí. Jsou to pletené, silikonem potažené, obarvené stehy.
Steh DAMASILK ® ztratí většinu své pevnosti v tahu za jeden rok a vyvolá minimální počáteční zánětlivou reakci v tkáních, po které následuje postupné zapouzdření stehu vláknitou pojivovou tkání. Stehy DAMASILK® se neabsorbují ani nejsou vystaveny degradaci nebo oslabení působením tkáňových enzymů. Je potažen silikonem, který umožňuje snadný průchod tkání
Steh DAMASILK ® splňuje požadavky lékopisu USA USP a evropského lékopisu Ph. Eur. a evropská směrnice o zdravotnických prostředcích 93/42 / EHS.
INDIKACE
Stehy DAMASILK ® jsou indikovány pro použití při obecné aproximaci a ligaci měkkých tkání a používají se v nejrůznějších chirurgických zákrocích.
KONTRAINDIKACE
DAMASILK ® je kontraindikován u pacientů se známými alergiemi a citlivostí na hedvábí. Rovněž by se neměl používat tam, kde je vyžadována stálá retence pevnosti v tahu, jako při fixaci nitroočních čoček nebo syntetických cévních štěpů, kvůli postupné ztrátě pevnosti v tahu, která může nastat po delší dobu in vivo.
VAROVÁNÍ
Uživatelé, kteří by měli být obeznámeni s chirurgickými postupy a technikami, zahrnujícími nevstřebatelným materiálem před použitím DAMASILK ® stehu pro uzavírání ran, jako nebezpečí otevření rány se může lišit v závislosti na místě aplikace a šicího materiálu.
Stejně jako u jiných cizích tělísek může dlouhodobý kontakt jakéhokoli stehu se solnými roztoky, jako jsou roztoky nalezené v močových nebo žlučových cestách, vést k tvorbě zubního
kamene. Při léčbě kontaminovaných nebo infikovaných ran je třeba dodržovat přijatelnou chirurgickou praxi.
Zlikvidujte otevřené balíčky a nepoužité stehy.
Nepoužívejte znovu.
Nesterilizujte znovu.
OPATŘENÍ
Při manipulaci s tímto nebo jiným materiálem pro šití je třeba dbát na to, aby nedošlo k poškození při manipulaci. Vyvarujte se pomačkání nebo poškození zvlnění v důsledku použití chirurgických nástrojů, jako jsou kleště nebo držáky jehel.
Stehy DAMASILK ®, které jsou ošetřeny tak, aby zlepšily manipulační vlastnosti, vyžadují akceptovanou chirurgickou techniku plochých a čtvercových kravat s dalšími házeními, jak to vyžaduje chirurgická okolnost a zkušenosti chirurga.
Abyste zabránili poškození hrotů jehly a zúžených oblastí, uchopte jehlu v oblasti jedné třetiny (1/3) až jedné poloviny (1/2) vzdálenosti od zúženého konce k bodu. Tvarované jehly mohou způsobit, že ztratí pevnost a budou méně odolné vůči ohýbání a lámání.
Uživatelé by měli při manipulaci s chirurgickými jehlami postupovat opatrně, aby nedošlo k neúmyslnému zaseknutí jehly.
Použité jehly vyhoďte do nádoby na ostré předměty.
Vyvarujte se dlouhodobému působení zvýšených teplot.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Mezi nežádoucí účinky spojené s používáním tohoto zařízení patří dehiscence ran, minimální akutní zánětlivá tkáňová reakce, postupná ztráta pevnosti v tahu v průběhu času, alergická reakce u pacientů, o nichž je známo, že jsou citliví na
